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350卖家工具:《瞭望》刊发文章:新冠抗体药物研发取得突破

时间:2020-06-11 21:17 来源:未知 作者:admin 阅读:

  《瞭望》发表文章:新冠抗体药物研发的突破

  新华社北京6月6日电(记者胡永顺)将于6月8日出版的《瞭望》周刊2020年第22期刊登了一篇题为《新皇冠抗体研发的突破》的文章。总结如下:

  来自新的冠状肺炎治疗药物的好消息-中和抗体药物有望在不久的将来用于治疗和预防新的冠状肺炎。

  “我们已经向国家食品药品管理局和美国食品药品管理局提交了批准文件,以便在人体内进行临床试验。我们预计今年夏天进行临床试验。”中国科学院微生物研究所的严京华团队石蕊博士在接受《瞭望新闻周刊》采访时说。

  此前,严京华的团队与高福的团队和王的团队合作开发了一种针对新发肺炎的全人中和抗体药物,并利用恒河猴对该中和抗体药物在预防和治疗新发肺炎中的效果进行了评价。该结果发表在5月26日的《自然》在线版上。

  目前,这种具有巨大临床应用前景的中和抗体药物已申请发明专利,进入产业化快速发展通道,并已制备出用于一期和二期临床试验的抗体药物。

  据了解,中和抗体药物可在获得临床试验批准文件后进行临床试验。如果一切顺利,测试可以在今年10月完成,届时每月可以生产14000份抗体药物。这将成为我国在全球抗击新发肺炎斗争中的又一重要贡献。

  中和抗体是人类B淋巴细胞产生的一种特殊抗体。当病毒侵入人体细胞时,抗体会与病毒表面的受体结合位点结合,从而提前实现“占据空间”,避免病毒与细胞的结合。

  在恒河猴实验中,科学研究小组明确了中和抗体预防和治疗新冠状病毒感染的特殊能力。这意味着中和抗体药物也可能具有治疗和预防人体新冠状肺炎的效果。也可以说,抗体药物在没有疫苗的情况下可能具有被动预防感染和感染后有效治疗的双重作用。

  从预防效果的角度来看,清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜对《瞭望新闻周刊》表示,中和抗体药物可以起到一定程度的保护作用,类似于疫苗可以产生的一些保护作用,而且都是利用抗体来阻断病毒传播。根据严京华团队的实验数据,该抗体药物的半衰期为21天,可在注射抗体的过程中起到预防新冠状病毒感染的作用。

  从治疗效果来看,中和抗体药物是一种生物制药,一种具有相对特异性靶向性的大分子药物。针对新冠状病毒设计的中和抗体药物作用于病毒表面抗原的某个位点,属于精确打击。在安全性方面,施莱尔说,他们已经研制出一种全人类单克隆抗体,即中和抗体基因完全来源于人体,是由人类免疫系统自然选择的。此外,用作药物的中和抗体必须经过严格的临床试验,以确保其安全性。

  丁胜认为,尽管生产过程中存在技术壁垒、工艺流程复杂、对技术人员和设备要求高、质量控制严格等问题,但仍有相当数量成熟的抗体药物生产工艺,有些公司可以授权大规模生产。

  从各公司相似的工艺流程来看,首先,应选择能够高效稳定表达中和抗体的宿主细胞构建稳定表达的细胞系,该细胞系应在发酵罐中培养,然后提取和纯化抗体以制备制剂。然而,正是这一复杂的工艺过程使得抗体药物的价格高于常规药物。

  此外,中和抗体药物的使用量相对较大。与人均剂量为50至100微克的疫苗相比,抗体药物的剂量通常为1至3克。抗体药物研制成功后,估计一针就能中和抗体需要几千元。

  然而,据采访的专家称,治疗一名患有新诊断肺炎的危重病人通常要花费数十万至数百万元。中和抗体药物主要用于中度或重度疾病患者。如果它们能在预防中度症状患者发展为严重疾病方面发挥重要作用,那么使用中和抗体药物是非常经济有效的。

(责任编辑:admin)

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